난치성 폐암 치료제 타브렉타 美 FDA, 승인
05/07/20미국 식품의약청(FDA)은 타브렉타(Tabrecta)를 치료가 어려운 희귀 비소세포 폐암 치료제로 승인했다고 로이터 통신이 6일 보도했다.
타브렉타는 암세포가 다른 부위로 전이된 MET 엑손14(METex14) 스키핑 변이성 비소세포 폐암 치료제로 노바티스 제약회사가 개발했다.
이 난치성 비소세포 폐암 치료제가 FDA의 승인을 받기는 처음이다.
타브렉타는 전에 치료를 받았거나 받지 않은 환자 모두에게 처방할 수 있다.
이 신약은 임상시험에서 전에 치료를 받은 적이 없는 환자에서 68%, 전에 치료를 받은 환자에게선 41%의 반응률을 보였다.
미국에서는 매년 약22만8천명의 비소세포 폐암 환자가 발생하고 있다.
이 중에서 METex14 스키핑 변이형 비소세포 폐암 환자는 약 4~5천 명이다.
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